A+医学百科 >> 药典
药典（），是记载药品标准的法典，一般由国家卫生行政部门编制、颁布和实施。 国际药典由公认的国际组织或有关国家协商编写。 药品标准的制定对于加强药品质量监督管理、保证质量、保证药品使用安全有效、维护人民健康具有十分重要的作用。 药品标准是现代药品生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产、供应、使用和监督管理部门遵循的法律依据。
药品质量的内涵包括真实性、纯度、品质优良三个方面。 三者的集中体现就是使用的有效性和安全性。 因此，药品标准一般包括以下内容：法定名称、来源、性状、鉴别、纯度检验、含量（效价或活性）测定、类别、用量、规格、贮存、制剂等。
药典是由本草学、药理学、处方集的编纂演变而来。 药典的重要特点是其法定性和体系的标准化。 中国最早的医学经典相对公认的是唐代李靖、苏敬等22人于公元659年编撰的《新本草》。 全书共54卷，收药物844种。 堪称世界上最早的法定药典。
15世纪印刷术的进步促进了现代欧洲药典的发展。 许多国家相继制定了自己的药典。 1498年由佛罗伦萨学院出版的《佛罗伦萨处方集》被普遍认为是欧洲第一部合法药典。 此后，许多城市编制了具有法律约束力的药典。 其中，纽伦堡瓦莱里乌斯博士编撰的《处方书》赢得了很高的声誉，并得到了纽伦堡当局的认可。 它被定为第一部《纽伦堡药典》，于1546年出版。在纽伦堡药典的影响下，奥格斯堡、安特卫普、里昂、巴塞尔、巴伦西亚、科隆、巴黎和阿姆斯特丹也出版了药典。 这一进展标志着欧洲地区药典向法定国家药典转变的新阶段。
到20世纪90年代初，世界上至少有38个国家编制了国家药典。 此外，还有三部地区药典和世界卫生组织（WHO）编制的国际药典。 这里简单介绍一下几部著名药典。
目录
中国药典（二部）
《中国药典》自1930年开始出版。1949年中华人民共和国成立后，先后编撰了《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）5个版本：1953年、1963年、1977 年、1985 年和 10 版。 10年版《中国药典》共收载药品1751种，其中传统药（中药）784种，现代药（西药）967种。 《中国药典》的特点之一是继承和发扬传统医学成果，实现中西医结合。
台湾还于1949年和1980年出版了第二版和第三版《中国药典》。第三版《中国药典》收载药品746种。
英国药典 (BP)
自1864年第一版以来，已出版第14版。 目前的版本是1988年版。 药典由1980年版改为两卷。 第一卷包含绪论、一般原理、原料及红外对比光谱； 第二册含各类药物制剂、血液制品、免疫制品、放射性药品、手术用品、附录及索引。 1988年版收录了2100种药品，其中495种已收载于欧洲药典。
美国药典 (USP)
该书创刊于 1820 年，现已出版第 22 版。 目前的版本是夜店招聘网的10年版。 该药典自1980年版起已与国家药典（NF）合并。 USP包含原料和制剂，而NF包含各种赋形剂和一些非处方药。 根据美国药典委员会1975年第3号决议，所有已批准上市的药品均应收载于药典。 当前版本的美国药典（USP XXII-NF XVIII）收录了 3,204 种药物，使其成为世界上最大的药典。
日本药房 (JP)
自1886年首次出版以来，已发行至第12版。 现行版本为1999年颁布的第12次修订版。该版药典收载药品1221种，其中生药166种。 是除《中国药典》外收载生药种类较多的药典之一。
国际药典 (Ph.Int)
在联合国世界卫生组织的赞助下编写。 第一版于 1951 年和 1955 年以英文、法文和西班牙文出版了两卷。 第二版于 1967 年出版，有英文、法文、俄文和西班牙文版本。 目前版本为第三版，于1979年、1981年和1988年分三卷出版。第一卷收录了42个分析测试方法，第二、三卷共收录了383个药品。
欧洲药典 (Ph.Eur)
1963年，欧洲共同体各国共同同意编纂欧洲药典。 第一版于1969年出版，分三卷出版。 法语和英语版本是合法版本。 1980年开始第二版，陆续分期出版。 截至6月10日，已分期出版至第14卷。 本版药典共收载药品704种。
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