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（健康时报 小编 齐宇 王振亚） 安乃近，这个被几代人铭记的“解热神药”，却因其频繁且严重的副作用而受到专家的诟病。
国家食品药品监督管理局3月17日发布公告，安乃近类药品，包括各种剂型，可能会停产或销售，或修改说明书，向患者提供更严格的警示。
有关专家表示，这基本上相当于给此类药物判了“死刑”。
本次《关于注销安乃近注射液等药品注册证的公告》（2020年第29号）和3月17日发布的《关于修改安乃近相关品种说明书的公告》（2020年第34号）中，要求停止在我国生产、销售和使用安乃近注射液等产品，并修订安乃近片、冲甘灵片、冲甘灵胶囊、复方青蒿、安乃近片说明书。
2020年3月17日，《国家食品药品监督管理局关于注销安乃近注射液等药品注册证的公告》（2020年第29号）发布
2020年3月17日，国家食品药品监督管理局关于修订安乃近相关品种说明书的公告（2020年第34号）发布
2018年12月21日，《健康时报》发表《退烧药安乃近：在美国已被禁用40年》。
不良反应明显
在许多国家被禁止，在欧洲和美国主要用于兽医用途
安乃近是我国较早上市的吡唑酮类解热镇痛药。 其制剂类型包括口服制剂、注射剂、滴鼻剂等。在很多国人的心目中，安乃近，尤其是小白片，是过去家里常备的退热药。 然而，由于严重副作用甚至致命，这种畅销全国的“神奇退烧药”已在美国等近30个国家禁售、撤市或限制使用、澳大利亚、挪威和菲律宾。 主要供兽医使用。
研究表明，临床使用安乃近有引起白细胞减少、粒细胞减少的风险，还可能引起再生障碍性贫血、自身免疫性溶血性贫血、荨麻疹、剥脱性皮炎等疾病。 其中，致命性粒细胞缺乏症是其最严重的副作用。 我国国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应信息通报多次涉及该药品。
2020年3月18日，健康时报 小编使用关键词“麦金”搜索中国裁判文书网发现，2003年至2019年间，与安乃近相关的医疗纠纷案件有60多起。
来自广西壮族自治区玉林市玉州区的王灿（化名）和李兰（化名）夫妇就是其中之一。
2018年1月11日上午，李兰带着女儿王瑶（化名）来到6公里外的禹州市妇幼保健院门诊。 最初，我女儿被诊断出患有上呼吸道感染。 当日下午3点左右，王耀的体温升至39.5℃左右。 禹州妇幼保健院医生开了安乃近注射液（双鼻滴入）进行输液治疗。 安乃近注射液鼻滴注剂量为：每次0.05g。
使用安乃近滴鼻液10分钟后，王耀开始呕吐，精神状态变得模糊。 她的家人向医生和护士报告了情况。 医院医护人员回应称，输液正常，“喝点开水，休息一下”。 正好。” 在随后的输液过程中，王耀呕吐多达六次，并出现大小便失禁。 不过，在医生的劝说下，王耀终于打完了输液，回家了。
当晚回家后，王瑶病情突然恶化，于当日23时15分住进了禹州市妇幼保健院。
1月15日，王耀被诊断为重症脑炎、呼吸衰竭、多器官功能障碍（脑、心、肺）、感染性休克等，被转入榆林市第一医院。 1月21日，王耀去世。
失去爱女的王灿夫妇最终将禹州妇幼保健院告上法庭。 《王、李医疗损害责任纠纷二审民事判决书》显示，榆林市榆州区妇幼保健院赔偿王灿夫妇医疗费共计约27万元。
《退烧神药》
国内上千家企业生产
在国内，安乃近仍然是很多国人常用的退烧药。 目前，国内生产安乃近药品的企业有数千家。
小编查阅国家药监局官网，数据显示，截至2020年3月20日下午6点，我国安乃近相关药品生产批准文号1137个，生产企业近千家。 “安乃近注射液”、“安乃近滴剂”、“安乃近滴鼻剂”等品类下架，“安乃近片”、“安乃近片”、“安乃近”、“复方青蒿安乃近”等品类保留。 含有安乃近的产品有“片剂”、“冲甘灵片”、“冲甘灵胶囊”等5种。
2019年9月6日，中国药学会发布的《关于发布第五批重复药品提醒信息的公告》显示，安乃近共有批准文号1297个，生产企业852家。 三年内，仅批准注销文件38份，注销企业仅35家。
小编查询国家药品供应保障综合管理平台发现，2020年2月以来，云南、山东、海南等省份仍开展安乃近片、安乃近注射液集中采购。 药智网数据显示，安乃近注射液各省中标价格为1角至3角/管，安乃近片价格为43元至85元/瓶（100片）。
“我们公司是全球最大的安乃近原料药生产商，每年生产约1万吨原料药。” 山东新华制药有限公司原料药销售部经理张培华（化名）此前告诉健康时报 小编，安乃近原料药主要用于生产片剂和注射剂。 “目前，全国大大小小的药厂都从我们这里采购原料。注射剂用得较多，主要集中在乡镇，片剂用得较少。”
2018年12月， 小编登录20个健康相关移动应用程序（APP），其中15个可以购买安乃近相关药品，占总数的75%； “药房网”可以购买不同厂家或不同规格的安乃近。 近86种药品可供购买，商户多达740家，覆盖北京、上海、天津、重庆等数百个城市。 2020年3月19日， 小编再次查看淘宝、拼多多、叮当快药等各大健康类APP。 其中，人用安乃近注射液已下架，销售的安乃近注射液为兽用。 不少平台下架人安咪唑片，仅有少数平台在售，且药品型号大幅减少； “药房网”上安乃近的相关信息已修改为“该产品仅供信息展示，请到实体店购买”。
Cyberland于2020年3月18日发表文章显示，查阅生长期历年市场数据后发现，其2013年市场规模仅为1093万元，但2017年达到4677万元，市场规模规模不断扩大。 直到2018年，市场规模才开始下滑，跌至2517万元。 从阿纳金的医院使用分布来看，主要是县级公立医院和乡镇卫生院。 其中，乡镇卫生院一直占比最大。 2018年，乡镇卫生院安乃近使用比例高达71.06%。
安乃近注射液等产品已停止生产和销售。
已经上市的产品必须召回并销毁
2018年12月12日，健康时报 小编讨论了如何看待安乃近的不良反应、是否考虑对该药采取更严格的监管措施、将安乃近从药典中删除有哪些考虑以及删除的后果是什么药典中的安乃近？ 就安乃近药品注册是否会产生影响、处方药管制是否会有进一步措施等问题，我们已致函国家药监局相关部门，希望进行采访，回应公众关切，为公众提供科学、安全的用药指导。 没有收到KTV回复。
2018年12月21日，《健康时报》在全媒体发表《退烧药安乃近：美国禁用40年》。 多位专家在接受健康时报 小编采访时表示，在同类药品众多可供选择的情况下，国家应考虑撤销安乃近等严重不良反应较多药品的药品生产批准文号，从此以后从源头控制其生产、销售和使用。
不少医生也从专业角度分析了安乃近用药的安全性和规范性，数以万计的读者和网友积极分享了自己的“安乃近故事”。 很多读者表示“这个药是他们心目中的神药”、“我家人经常服用”。 也有读者反映“服用后全身过敏，感冒症状加重，高烧持续”。 “我认识服用安乃近的亲戚和朋友。” 吃了退烧药后，有几个人在参加宴会和喝酒后突然死亡。”
国家药品监督管理局发布的《关于取消安乃近注射液等药品注册证的公告》认为，安乃近注射液等药品不良反应严重，在我国使用风险大于益处。 根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，决定自即日起停止使用安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠剂、安乃近滴剂、安乃近滴剂对在我国生产、销售、使用的滴鼻液、安乃近溶液片、儿童退热栓的药品注册证（药品批准文号）由生产企业负责召回。安乃近注射液等已上市销售的产品，以及召回的产品将由公司所在地药品监督管理部门监督销毁。
健康时报 小编了解到，多家安乃近生产企业已开始禁止销售安乃近注射液等产品，并开展召回程序。
2020年3月19日，上海金地九洲药业（安阳）有限公司注射剂销售部郭总监告诉健康时报 小编，安乃近注射液现在全国范围内禁止销售，到处都买不到。
“我们的仓库里还有数万瓶。我们还在统计市场上有多少瓶需要召回，但目前大部分销量已经消耗掉了。” 3月19日上午10点左右， 小编看到，在湖北兴华制药有限公司的KTV网站上，安乃近注射液产品的展示还没有来得及删除。 该公司销售部张主任告诉 小编，这两天我们刚刚收到湖北省食品药品监督管理局的通知，正在清点需要召回的数量。 品种，然后向食品药品监督管理局报告，然后开展召回工作。 如何统一销毁召回，取决于食药监局的统一安排。
《关于修订安乃近品种说明书的公告》指出，对于安乃近片、冲肝灵片、冲肝灵胶囊、复方清蒿安乃近片，将采取风险控制措施，修订说明书并增加安全警示信息。 限制适用人群和适应症范围。
其中，《安乃近片说明书修订要求》要求从警告、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药八个方面对安乃近片说明书进行修订。 。 《要求》将该药适应症修改为“用于急性高热的解热治疗，也可用于急性疼痛的短期治疗，如头痛、偏头痛、肌痛、关节痛、痛经等”。 并明确指出该药物可能引起血液系统严重不良反应。 一般不作为首选药物。 只有在病情紧急、严重且没有其他有效药物治疗时才可以使用。 18岁以下儿童及妊娠晚期妇女禁用。
“在这份公告中，国家药监局虽然没有直接将安乃近片撤出市场，但加上上述警告后，我认为这基本上就是给它宣判了‘死刑’。” 问药师创始人、原北京和睦家医院药师、门诊主任季连梅在接受健康时报 小编采访时表示，修订后的要求中提到的适应症“只有病情严重时才使用”并且没有其他有效的药物治疗”基本上不存在。 “新修订的适应症基本不存在。” 有其他药物可以替代，无需使用安乃近。 如果是其他药物无效的危重病人，口服药物通常很难。 此外，禁止18岁以下儿童使用。 今后任何人都不应该使用这种药物。 是的。”季连眉解释道。
对于此次修订中提到的安乃近禁止用于18岁以下儿童，季连梅表示，儿童退烧药推荐对乙酰氨基酚和布洛芬（通常不建议两者交替使用），而安乃近、阿司匹林、不推荐使用对乙酰氨基酚。 止痛片、尼美舒利等。另外，柴胡等中药注射剂对儿童退烧不安全，也不可以给儿童使用。 “如果孩子发烧38.5℃以上，或者身体不适、精神不振，可以使用单味退烧药。孩子精神好的时候，不需要强制用药。” 季连梅强调道。
此外，季连梅表示，对乙酰氨基酚、对乙酰氨基酚、对乙酰氨基酚、对乙酰氨基酚等复方感冒止咳药，建议2岁以下儿童禁用； 4岁以下儿童不建议使用； 4-6岁儿童应在医生指导下使用； 仅限6岁以上儿童，家长可根据需要使用。 并且注意一次只能使用一种，不要同时使用两种复方感冒药，以免同一活性成分服用过量。