国家药监局:6家化妆品企业涉嫌违法被立案调查

国家食品药品监督管理局近日发布《关于广州纵都国际生物科技有限公司等企业飞行检查结果的通知》称,近日,国家食品药品监督管理局组织对广州纵都国际生物科技有限公司进行了检查。 、益通生物科技(广州)有限公司、汕头市御洁化妆品有限公司、广州秀宇化妆品有限公司、广州市卓妍生物科技有限公司、广州市赫兰迪生物科技有限公司进行了突击检查。 经查,上述企业违反了《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产质量管理规范》等相关规定。 上述企业均已确认存在问题。

国家食品药品监督管理局官网截图

为保障公共化妆品使用安全,国家食品药品监督管理局要求广东省食品药品监督管理局对企业上述涉嫌违法行为依法进行处理。 广东省食品药品监督管理局已责令上述企业停产停业整顿,同时立案调查。

《通知》显示,广州纵都国际生物科技有限公司检查中发现的缺陷和问题包括:该公司在质量保证和控制方面未按照规定执行留样管理制度; 公司在物料及产品管理方面未按照规定落实留样管理制度,建立合格物料供应商名录,未落实物料审核制度、物料进货检验记录制度、标签管理等问题符合规定的制度; 在生产过程管理方面,存在未按规定建立和执行产品生产工艺规程、未真实填写生产记录等问题。 问题:在产品销售管理方面,存在以下问题:未按规定执行产品销售记录制度和产品召回管理制度的。

益通生物科技(广州)有限公司检查中发现的缺陷和问题包括:该公司在质量保证和控制方面未按照规定执行记录管理制度和样品保留管理制度; 物资和产品管理存在不符合规定的问题。 建立合格物资供应商名录、未按要求落实物资采购检验制度、未按要求储存原材料等问题; 在生产过程管理方面,存在未按要求落实产品生产过程规程、未落实产品放行管理制度等问题; 在产品销售管理方面,存在未按要求落实产品销售记录制度等问题。

汕头市玉洁化妆品有限公司检查中发现的缺陷和问题包括:在组织和人员方面,公司存在产品质量安全关键岗位人员不履行职责能力等问题; 在质量保证和控制方面,检验管理制度没有按要求执行。 、实验室管理制度、样品保留管理制度等问题; 在工厂设施设备管理方面,存在未按照环境控制要求设置生产车间等问题; 在物料和产品管理方面,存在未按要求落实物料审核制度和物料进货检验记录制度等问题; 在生产过程管理方面,存在未按规定建立和执行产品生产工艺规程和岗位操作规程,未准确、完整填写生产记录,未按规定执行产品放行管理制度等问题。与法规。

广州秀雨化妆品有限公司检查中发现的缺陷和问题包括:该公司在质量保证方面未建立并落实追溯管理制度、检验管理制度、实验室管理制度、留样管理制度和控制; 在工厂设施设备管理方面,存在未按照环境控制要求设置生产车间、备料间、灌装间等问题,不符合准洁净区要求; 在物料和产品管理方面,存在未落实物料进货检验制度、未按规定储存物料等问题。 材料、未按规定处理不合格材料等; 在生产过程管理方面,存在未按规定执行产品生产工艺规程和岗位操作规程等问题。

广州卓研生物科技有限公司检查中发现的缺陷和问题包括:该公司在组织和人员上存在未设置质量安全负责人等问题; 在物料和产品管理方面,存在未建立和执行物料审核制度、物料进货检验制度等问题; 在生产过程管理方面,存在未按照备案材料载明的技术要求生产产品、未按要求建立和实施产品放行管理制度等问题。

广州赫兰迪生物科技有限公司检查中发现的缺陷和问题包括:在质量保证和控制方面,该公司未按要求落实追溯管理制度和样品留样管理制度; 在工厂设施设备管理方面,存在擅自变更生产车间功能区域划分等问题; 在物料和产品管理方面,存在未按规定执行物料进货检验制度等问题; 在生产过程管理方面,存在未真实、准确填写生产记录、未按规定执行产品放行管理制度等问题; 在产品销售管理方面,存在未按要求落实产品销售记录制度等问题。

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