浙江省医疗器械检验所工作人员在消声室内准备对医疗器械进行检测。王刚 摄
浙江省医疗器械检验所工作人员在消声室内准备对医疗器械进行检测。王刚 摄
中新网杭州11月15日电 (童晓宇)从“世界工厂”到创新高地，中国制造正迈向高质量。 作为关系民生的产业，在呼唤“质量革命”之际，浙江医疗器械产业正走在从“制造”走向“质量制造”的匠心之路上。
在泰尔茂医疗用品（杭州）有限公司（以下简称“泰尔茂”）的生产车间里，几个穿着干净衣服、“全副武装”的人穿梭其中，为仪器设定参数。
这是泰尔茂的洁净生产车间，也是他们的正常生产。 早在两年前，泰尔茂就采用自动化模式生产医用导管、输液器等一次性医疗器械。
“自动化降低了成本，提高了产能，但更重要的是保证了产品生产的准确性。” 翁辉现任泰尔茂质量保证部助理总监。 在他看来，产品不仅靠检验，更靠设计和生产。 “就像烘焙食品一样，用量、火候、烘焙时间都要严格控制，只有把控过程，才能确保产品符合标准。”
翁辉所说的“标准”不仅符合国家和医疗器械行业颁布的标准，也符合泰尔茂公司内部更严格的标准。
“日本总部都夸我们杭州公司的产品比日本工厂的产品还要精致。” 泰尔茂商品技术部副部长吴立群对此感到非常自豪，但成绩的背后却是泰尔茂人的“努力”。 。
从设计之初，工程师就必须考虑产品生产、运输和使用过程中的损失和可能出现的最恶劣条件。 生产前，不仅采购最好的原材料，还花费数千万元购买各种拉力、图像、材料和化学测试分析设备，从来料检验、生产过程检验全过程确保产品质量和工厂检查； 生产过程中，自动化生产设备配备各种产品检测传感器和产品图像摄影检测装置，连续在线对每件产品进行自动检验和判断，只有合格的产品才放行。
“虽然我们只生产一次性医疗器械（俗称医用耗材），但每件产品都是高质量的。” 吴立群直言，医疗器械是用来救人的，容不得半点马虎。 企业要有良心，更要有匠心。
泰尔茂医疗用品（杭州）有限公司工作人员正在介绍公司生产的产品。王刚 摄
只是一个缩影。 在浙江医疗器械行业中，存在着一大批坚持匠心、奋力“品质制造”的企业。
在位于宁波眉山的康达洲际医疗器械有限公司，一台笔记本电脑大小的便携式彩超设备吸引了大家的目光。
“重量仅为2.7公斤，可以说是国内最小、最轻的彩超设备。” 康达洲际医疗器械有限公司总经理郭永梅轻松举起设备，向大家演示。
据悉，该设备采用5G网络，可以实时动态传输彩色超声图像。 即使远在千里之外，专家也可以为患者提供实时咨询或指导基层医院正确操作彩超设备。
康达洲际的这一“独特”设计，重点解决了目前彩超设备体积大、不易携带的难题。
“彩超可以显示人体各器官的健康状况。在一些紧急情况下，携带大型彩超不方便，可能会延误病人的治疗。但有了这种便携式设备，医护人员就可以在紧急情况下使用它。”救护车并让屏幕另一边的专家实时给出急救建议。” 郭咏梅说道。
要完成从“制造”到“品质制造”的转变，光有产品和好的设计是不够的。 检验部门也需要“完蛋”。
浙江省医疗器械检验研究院院长沉立新称赞他是器械监管的技术支撑者、器械检验领域的领军者、器械安全有效的守望者。
“我们不仅承担检验检测的职能，还参与医疗器械创新过程，帮助他们解决技术问题。” 据沉立新介绍，近年来，医院主持起草了近百项国家和行业标准。 截至2019年10月底，研究所已为企业提供技术服务和技术咨询137次，出具相应技术研究报告315份。
为了提高公司的生产质量，浙江省医疗器械检验所在检验设备方面也下了很大功夫。
“2014年新建的10米电波暗室，采用国际最先进技术，造价超过1000万元，用于测试有源医疗器械的电磁兼容特性。” 浙江省医疗器械检验所有源器械检验所副所长黄丹介绍说。 “医疗器械涉及患者的健康和生命安全，产品质量不能马虎。我们希望帮助企业提升产品质量，使他们走向‘品质制造’。” （结尾）